ISO9001：2015质量管理体系认证咨询

ISO 9001 质量管理体系

每个组织都希望不断改进其运营方式，以增加市场份额、降低成本、提高客户满意度，或者更有效管理风险。质量管理体系提供

了在您选择的任何领域监控并改进业绩所需的基本框架。

ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，目前全球有近170个国家/地区的近100万家组织正在使用这一框架。ISO 9001

不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。

ISO 9000标准系列

ISO 9000是指一系列质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。

ISO 9000是由TC 176（TC 176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。ISO 9000是ISO发布之12000多个标准中最

畅销、最普遍的产品。

ISO9001是质量管理体系标准系列之一，它帮助您了解向客户交付产品/服务的过程，从而使您的组织达到最佳状态。

ISO9000标准系列包括：

ISO 9000 – 术语和定义： 向用户介绍管理体系背后的概念并阐明所用的术语。

ISO 9001 – 要求： 规定了要使运营符合标准并获得认证需要达到的条件。

ISO 9004 – 业绩改进指南： 这些指导方针建立在八项质量管理原则的基础上，旨在供高级管理层作为一种框架使用，该框架能

让他们考虑所有利益相关方（而不仅仅是客户）的需求，从而引导组织改善业绩。

ISO 于2015年9月22日发布公报，2015版《ISO 9001质量管理体系  要求》国际标准正式生效，2008 版《ISO 9001质量管理

体系  要求》国际标准将于2018年9月15日作废，新旧版本的过渡期为三年，也就是说所有已获得ISO 9001:2008认证证书的组

织应最迟于2018年9月14日转换为ISO 9001:2015认证证书！鉴于通过现场审核至获得认证证书的时间差及认证风险考虑，建议

最迟的审核时间安排在2018年6月1日前实施，以保证任何可能的不符合项能在转换期限内得到有效关闭。

自1987年ISO 9000正式诞生以来，标准已历经了四次正式的改版：　　

第一次改版发生在1994年，它沿用了质量保证的概念，传统制造业烙印仍较明显；　　

第二次改版是在2000年，不论是从理念、结构还是内涵，这都是一次重大的变化，标准引入了“以顾客为关注焦点”、“过程

方法”等基本理念，从系统的角度实现了从质量保证到质量管理的升华，也淡化了原有的制造业的痕迹，具备了更强的适用性；　　

第三次改版是在2008年，这次改版被定义为一次“编辑性修改”，并未发生显著变化；

第四次改版是在2015年，形成了标准的第五个也就是现行有效的最新版本，这次改版在标准结构、组织环境、风险管理、领导

力、质量管理体系的文件化、变更管理、知识管理、绩效评价及与其他管理体系标准的兼容性等方面都发生了较大变化，使ISO 

9001从一个质量管理体系演变成一个战略管理体系！

适用于哪些组织？

ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。然而，要获得最佳的投资回报，

公司应准备在整个组织中实施该体系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施。

ISO 9001:2015标准简介

一、质量管理原则

ISO 9001:2015七项质量管理原则是ISO/TC 176在总结质量管理实践经验，并吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意

见，用高度概括、易于理解的语言所表达的质量管理的最基本、最通用的一般性规律，成为质量管理的理论基础。它是组织的

领导者有效的实施质量管理工作必须遵循的原则。

1、以顾客为关注焦点

2、领导作用

3、全员参与

4、过程方法

5、改进

6、循证决策

7、关系管理

二、过程方法

1、单一过程要素的相互作用：

2、策划、实施、检查和处置循环：

三、基于风险的思维

四、ISO 9001:2015 质量管理体系  要求

1、范围

2、规范性引用文件

3、术语和定义

4、组织环境

5、领导作用

6、策划

7、支持

8、运行

9、绩效评价

10、持续改进

五、新版的好处：

1、将质量与持续性改进注入您的核心业务----修订后的标准将确保与质量管理完全融合，并与您的组织的业务策略一致。

2、领导----更多参与到领导团队的管理系统，从而确保整个组织向组织的目标和目的迈进。

3、引入机会和风险管理----强化把管理系统的使用作为一种管理工具，这将有助于识别商业机会，有助于最终效益的改进。

4、一种综合方法----新的结构适用于所有新的ISO管理体系标准，并将更容易应用于多样化的综合管理系统。