对ISO9001标准中设计和开发的理解

   在质量管理体系推行中，对设计和开发条款的控制要点的理解如下：

7.3.1设计和开发策划

   组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。

   在进行设计和开发策划时，组织应确定：

   a)设计和开发阶段；

   b)适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；

   c)设计和开发的职责和权限。

   组织应对参与设计和开发不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。

   适当时，随设计和开发的进展，策划的输出应予以更新。

   A：定义：

    设计和开发策划：在对任何型号的产品进行设计和开发之前的前期准备工作。如明确各阶段的职责、权限以及相关资源等等。

   B：理解要点：

   1、设计和开发：是将要求转换成规定的特性或产品的一组规范性过程。

   2、工艺设计可按也可不按本条款进行控制。

   3、对产品的设计和开发的策划包括：

   a. 针对产品确定设计和开发过程的各个阶段，包括完成期限。例如：对硬件产品，策划了方案确认、初步设计、详细设计、设计定型、生产定型阶段，有可能还有试产阶段、试销阶段。

   b. 针对a条中各个阶段确定相适应的评审、验证、确认的活动。