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TS16949管理体系设计开发部的实施要点
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TS16949管理体系设计开发部的实施要点
1.当有新产品时，是否有设计和开发计划？ 2.设计开发是否规定了设计与开发人员的权责？不同小组的组织接口是否理清？ 3.设计与开发的输入时，是否使用了以下信息，如以往成熟的设计项目，竞争对手的数据与资料，供应商反馈的信息，现场问题报告等？在设计输入评审时是否对产品的质量，寿命，可靠性，耐久性，维护度，工时和成本进行了评审？评审结果如何？是否对过程设计输入的要求进行了识别，形成文件并进行了评审？ 4.设计输入了那些内容？文件在发放前有评审吗？经过批准吗？产品设计的输出是否包含设计FMEA，可靠性结果，产品的特殊性产品的定义，产品设计的评审结果？ 5.过程设计的输出是否包含规格和图纸，过程流程图/配置图，过程FMEAS，控制计划，作业指导书，过程批准的能力指标？组织在进行过程设计输出时，是否考虑到产品设计输出，生产力，过程能力，质量目标，顾客要求和以往的开发经验？ 6.在开发的哪些阶段进行了评审？哪些人员参加了评审？评审记录是否被维持？ 7.在设计与开发的哪些阶段进行验证？谁参加了验证？采用了哪些验证方法？验证结果如何？记录被维持了吗？ 8.设计与开发的确认在什么情况下进行？是否按照计划的安排来实施？顾客参加了设计与开发的确认吗？在设计与开发确认时，是否跟踪了所有的性能试验活动？确认的记录是否被维持？ 9.在新产品的设计与开发过程中，是否有设计变更？有多少变更是什么原因引起的变更？变更后造成的影响和冲击有多大？是否对产品寿命期间内的变更进行控制？这些变更的记录是否被维持？ 10.对有专利的设计变更，是否与顾客共同商议并评价变更的影响程度？如果顾客要求，任何产品实现的变更，是否通知顾客，并得到顾客的同意？ 11.对新产品的设计与开发的进行是如何控制的？采取了哪些措施减少甚至避免设计更改？ 12.特殊特性的开发 |
