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品质系统对生产的通用要求
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品质系统对生产的通用要求
一、生产和服务提供 (一)、生产和服务提供的控制（7.5.1） 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件 应包括： a、 获得 表述产品特性的信息； b、 必要时，获得作业指导书； c、 使用适宜的设 备； d、 获得和使用监视和测量装置； e、 实施监视和测量； f、 放行、交付和交付后活动的实施。 (二)、生产和服务提供过程的确认（7.5.2） 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以 验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括公在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。 组织应对这些过程作出安排，适用时包括： a、 为过程的评审和批准所规定的准则； b、 设备的认可和人员资格的鉴定； c、 使用特定的方法和程序； d、 记录的要求； |
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