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ISO/TS16949认证介绍

资料来源 :

国际标准化组织(ISO)于 2002 年 3 月公布了一项行业性的质量体系要求,它的

全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001:

2000 的特殊要求”,英文为 ISO/TS16949。

目录

ISO/TS16949

1、ISO/TS16949 的背景和动态

2、时间表

3、IATF 的工作网络

4、I SO/TS16949 的特点

审核要求

1. ISO/TS16949:2002 背景

实施 ISO/TS16949:2002 的益处

ISO/TS16949

1、ISO/TS16949 的背景和动态

2、时间表

3、IATF 的工作网络

4、I SO/TS16949 的特点

审核要求

1. ISO/TS16949:2002 背景

实施 ISO/TS16949:2002 的益处

 ISO/TS16949:2002 的关注点

 ISO/TS16949:2002 实施方法

 ISO/TS16949:2009 与 ISO/TS16949 差异比较

 其他

 TS16949 标准的由来

 标准的构成与内容

 TS16949 适用范围

 TS16949 与 QS9000 标准的一些区别和要求

展开

编辑本段  ISO/TS16949

ISO/TS16949:2009 与 ISO/TS16949 差异比较简介 我们从实践角度出

发,在背景、目标与意义、内容三方面,对该质量管理体系要求作简要介

绍。

编辑本段 1 1 、9 ISO/TS16949  的背景和动态

为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会

于 1996 年成立了一个专门机构,称

TS16949 认证

为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF

的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会

(ISO/TC176),意大利汽车工业协会(ANFIA),法国汽车制造商委员会(CCFA)

和汽车装备工业联盟(FIEV),德国汽车工业协会(VDA),汽车制造商如宝马

(BMW),克莱斯勒(Daimler Chrysler),菲亚特(Fiat),福特(Ford),通用

(General Motors),雷诺(Renault)和大众(Volkswagen)等。

IATF 对 3 个欧洲规范 VDA6.1(德国),AVSQ94(意大利),EAQF(法国)和

QS-9000(北美)进行 了协调,在和 ISO9001:2000 版标准结合的基础上,

在 ISO/TC176 的的认可下,制定出了 ISO/TS16949 :2002 这个规范。

2002 年 3 月 1 日,ISO 与 IATF 公布了国际汽车质量的技术规范

ISO/TS16949:2002,这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务

件的供应链,包括整车厂,2002 年版的 ISO/TS16949 已经生效,并展开认

证工作。

在 2002 年 4 月 24 号,福特,通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国

密歇根州底特律市召开了新闻发布会,宣布对供应厂商要采取的统一的一

个质量体系规范,这个规范就是 ISO/TS16949。供应厂商如没有得到

ISO/TS16949 的认证,也将意味着失去作为 一个供 应商的资格。

目前,法国雪铁龙(Citroen),标志(Peugeot),雷诺(Renault)和日本

日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过 ISO/TS16949 的认证。

编辑本段 2 2 、时间表

a) ISO/TS16949:2002 已于去年 4 月份起开始在全球推行;

b) 第一版的 ISO/TS 16949:1999 将在 2003 年 12 月 15 日废止;

c) IATF 对已经注册了 ISO/TS16949:1999 的企业规定了一个有条件的

宽限期:2004 年 12 月 15 日前,这些企业必须把目前的认证更新为

ISO/TS16949:2002。这个所谓的有条件,就是企业的所有客户必须同意 2004

年 12 月 15 日这个期限。在这个宽限期内,认证公司的监督审核将以原有

规定的时间表继续进行;

d) QS-9000 第三版(在 ISO9000:1994 基础上)有效期至 2006 年 12 月

14 日。实际上,在 2003 年 12 月 15 日之后,QS-9000 认证将变成一个单独

的认证,它不再包括 ISO-9001 认证。 ISO/TS16949:2002 涵盖了 QS9000

的 90%内容;

e) 在 2006 年底之前,除了新建立的公司或以前没有经过体系认证的

公司将寻求 ISO/TS16949 的认证以外,全球现有的 22,000 个已经 QS9000

注册的公司也要转换成 ISO/TS16949 注册。

f) TS16949:2009 英文版已于 2009-6-15 日发布,TS16949:2009 版更新

修订的内容主要是结合 ISO9001:2008 版标准的修订内容。

编辑本段 3 3 、F IATF  的工作网络

为切实可行,有效地贯彻 ISO/TS16949 规范,IATF 在全球建立了 5 个

地区性的国际汽车监督署(IAOB Internation Automotive Oversight

Bureau)。这 5 个监督署采用相同的 程序方法来监督 ISO/TS16949 规范的

管理,操作和实施。每个监督署的职责包括:

a) 代表 IATF,通过相同的程序,贯彻和管理 ISO/TS16949 的注册全过

程。包括见证审核活动,注册审核员的资格培训和考试,监督认证公司和

注册审核员的工作质量;

b) 与其他监督署协调,以确保 ISO/TS16949 注册计划的全球一致性;

c) 贯彻和实施 IATF 的政策和决定;

d) 负责 IATF 与全球汽车制造商之间有关标准的协调事宜;

e) 建立和维持 IATF 的信息数据库以便于注册管理。

这 5 个监督署分别为 ANFIA, IATF-France, SMMT,VDA-QMC 和 IAOB。

负责亚太 地区的汽车监督署 IAOB 位于美国密歇根州南费尔德市。只有与

其签约的认证机构才可以颁发受 IATF 承认的 ISO/TS16949 证书。现在汽车

监督署已经在全球批准了 48 个认证机构。到目前为此,IATF 已在全球通过

认证机构颁发了大约 1700 张 ISO/TS16949 证书,大部分获证公司分布在欧

洲和北美洲地区。

IATF 成员包括以下汽车制造商:

· BMW · DaimlerChrysler

· Fiat · General Motors(包括 Opel Vauxhall)

· Ford · PSA Peugeot-Citroen

· Volkswagen · Renault SA

以及上述公司的贸易协会:

AIAG(美国) ANFIA(意大利)

FIEV (法国) SMMT(英国)

VDA (德国)

编辑本段 4 4 、I I 9 SO/TS16949  的特点

ISO/TS16949 是 国际汽车行业的技术规范,是基于 ISO9001 的基础,

加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和 ISO9000:2008 保持一致,但更

着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。

ISO/TS16949 是 国际汽车行业的一个技术规范,其针对性和适用性非

常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零配件制造商。这些厂家

必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使

产品能够增值。对所认证的公司厂家资格,有着严格的限定。那些只具备

支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得

ISO/TS16949:2002 认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和

工具的厂家,也不能获得 ISO/TS16949:2002 的认证。因此,

ISO/TS16949:2002 的实施,对 三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将

有直接的影响。

ISO/TS16949 特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能

力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是,它特别注重一

个机构的质量管理系统的有效性。

ISO/TS16949:2002 的审核,由从单一的要素的审核转变成一个过程的

审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户的要求

来评估厂家的活动,围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外,三大汽

车制造商,对其供应商都提出了产品的特别要求,而 ISO/TS16949:2002

的审核,也包括了对满足这些要求的过程审核。

ISO/TS16949 把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此,认

证公司对厂家的认证审核,很多地方类似于第二方的审核。

ISO/TS16949:2002 的主要特点之一是,它是受 IATF 承认的一个单一

的全球质量系统标准和注册程序。互相承认将减少第二方和第三方的审核,

为厂家节省费用。另外,相对于文件审核,TS16949 更注重过程的审核。

由于 ISO/TS16949:2002 已包含了 ISO9001:2000 的所有内容,所以

获得 ISO/TS16949:2002 的认证,也标志着符合 ISO9001:2000 标准。

编辑本段 审核要求

5 5 、对受审核方的要求

ISO/TS16949:2002 认证注册,只适用于汽车整车厂和其直接的零备件

制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力,并

通过这种能力的实现使产品能够增值。

要求获得 ISO/TS16949:2002 认证注册的公司,必须具备有至少 12 个

月的生产和质 量管理记录,包括内部评审和管理层评审的完整记录。

对于一个新设立的加工场所,如没有 12 个月的记录,也可进行评审。

经评审符合质量系统规范要求的,认证公司可签发一封符合规范要求的信

件。当具备了 12 个月的记录后,再进行认证审核注册。

经认证获颁证书的机构,如不能继续保持质量体系的正常运转和产品

质量的一致性,将有被吊销证书的风险。

6 6 、对审核方的要求

认证公司(审核方〕必须事先得到国际汽车署的审核,批准和授权。

认证公司的审核 活动将始终处在国际汽车署的严格监督之下。国际汽车署

有权见证认证公司的审核活动并对认证公司实行记分制。扣分的规则是十

分严厉的(包括用户对其认证的供应商的投诉〕。违规分达到一定程度,

就会被取消认证资格。

有德国 TUV,法国 BV,挪威 DNV,瑞士 SGS,BSI 等知名审核机构。

德国 TUV 分为南德和莱茵两个机构,德国汽车工业发达,这方面的认

证证书价值非常高,当然认证价格也是非常高的。

法国 BV,法国汽车工业也是非常发达,而且法国 BV 在国际上具有非常

强大的公信力,证书含金量非常高,价格中等,算是性价比非常高的一家

认证机构。

瑞士 SGS 在中国是合资公司,SGS 擅长纺织品等轻工品行业,汽车工业

不擅长。

BSI 价格太高,在中国存在不少问题。

ISO/TS16949:2002是对汽车生产和相关配件组织应用 ISO9001:2000的

特殊要求,其适用于汽车生产供应链的组织形式。目前,国内、外各大整

车厂均已要求其供应商进行 ISO/TS16949:2002 认证,确保各供应商具有高

质量的运行业绩,并提供持续稳定的长期合作,以实现互惠互利。

编辑本段 2 ISO/TS16949:2002  背景

作为汽车生产的两大基地之一,美国三大汽车公司(通用汽车、福特

和克莱斯勒)于 1994 年开始采用 QS-9000 作为其供应商统一的质量管理

体系标准;同时另一生产基地,欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量

管理体系标准,如 VDA6.1、AVSQ94、EAQF 等。因美国或欧洲的汽车零部件

供应商同时向各大整车厂提供产品,这就要求其必须既要满足 QS-9000,

又要满足如 VDA6.1,造成各供应商针对不同标准的重复认证,这就急需要

求出台一套国际通用的汽车行业质量体系标准,以同时满足各大整车厂要

求,ISO/TS16949:2002 就此应运而生。

编辑本段 实施 2 ISO/TS16949:2002  的益处

1.开拓市场:ISO/TS16949:2002 作为质量保证的标志有助于企业获得

顾客的信任,以获得更为广阔的市场空间。

2.提高顾客满意度:通过实施 ISO/TS16949:2002,关注并满足顾客要

求,以提高顾客满意度

3.降本增效:持续关注企业运营业绩,改进过程绩效指标,以实现降

本增效

4.提高产品和交付质量:运用系统的开发和改进方法,保证产品质量

和交付业绩

编辑本段 2 ISO/TS16949:2002  的关注点

ISO/TS16949:2002 质量管理体系标准有五大关注点,通过这五大关注

点的运行实施,改进企业运营业绩,关注点包括:顾客要求和期望、缺陷

预防、过程方法、持续改进、建立指标体系

编辑本段 2 ISO/TS16949:2002  实施方法

运用系统化的方法开展 ISO/TS16949:2002 质量体系的策划、建立和实

施,以确保组织满足标准要求并提高运营绩效。

1.对企业现场进行差距分析。

2.实施 QOS(质量操作系统)培训并开展 QOS 活动。

3.实施标准培训。

4.利用乌龟图对过程进行定义,确定过程的边界和相互关系。

5.讨论详细过程流程,建立过程流程图,作为程序文件编制的输入。

6.程序文件准备。

7.质量体系试运行,提供 ISO/TS16949:2002 实施必需的质量工具培训

(如 APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、8D 等)。

8.开展内部审核,实施改进。

9.向认证机构申请注册审核,以获得 ISO/TS16949:2002 认证证书。

编辑本段  ISO/TS16949 :9 2009 与 与 9 ISO/TS16949  差异比较

条款号 条款名称 ISO/TS16949:2002 内容 ISO/TS16949:2009 内容差

异分析

0.1 总则 新增组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险与

ISO14001 的相容性更好

0.2 过程方法通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动可视为过

程。通过使用资源和管理,将输入转化为输出的一项和一组活动可视为过

程。更能体现过程之间的关联性

0.3 与 GB/T19004 的关系 ISO9004:2000ISO9004 修订中不用于认证、

法律法规和合同

0.4 与其它管理体系的相容性 GB/T24001-1996GB/T24001-2004 附录 A

表明了 ISO9001:2008 与 ISO14001:2004 之间的对应关系

2 规范性引用文件 ISO9000:2000ISO9000:2005 参考标准更新

3.1 汽车行业的术语和定义 ISO9000:2000ISO9000:2005 参考标准更

4.1 总要求 a)识别质量管理体系……a)确定质量管理体系……名词翻

译变化

e)监控、测量和分析这些过程 e)监控、测量(适用时)和分析这些过

程增加适用时

对外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。对外包过程控制的

类型和程度应在质量管理体系中加以规定。细化外包过程的管理

(只有一个注):上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、

资源提供、产品实现和测量有关的过程。注 1:上述质量管理体系所需的过

程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关

的过程。

注 2:"外包过程"是为了质量管理体系的需要,由组织选择,并由外部

方实施的过程。

注 3:组织确保对外包过程的控制,并不免除其满足所有顾客要求和法

律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受注入下列因素影响:

a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;

b)对外包过程控制的分担程度;

c)通过应用 7.4 实现所需控制的能力。对注 1 内容进行补充,并增加

两个注的内容

4.2.1 文件要求:总则 c)本标准所要求的形成文件的程序;c)本标准

所要求的形成文件的程序和记录;整合标准

d)组织为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件;d)组织为确

保其过程有效策划、运行和控制所确定的必要文件,包括记录;整合标准

e)本标准所要求的记录(见 4.2.4)删除 e)本标准所要求的记录(见

4.2.4)整合标准

注 1 注 1 中(新增)一个文件可包括对一个和多个程序的要求。一个

形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。阐述文件的建立形式

4.2.3 文件控制 f)确保外来文件得到识别,并控制其分发;f)确保组

织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其

分发;明确对企业有用的外来文件的识别,更有利于企业管理

g)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对

这些文件进行适当的标识。g)防止作废文件的非预期使用,如果出于某种

目的而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。无实质变化

5.5.1.1 质量职责负责产品质量的人员……负责产品要求符合性的人

员……无实质变化

5.5.2 管理者代表最高管理者应指定一名管理者……最高管理者应在

本组织管理层中指定一名成员强调中高级以上人员,确保强推动力

6.2.1 人力资源:总则……从事影响产品质量的人员硬是能够胜任

的。……从事影响产品要求符合性工作的人员硬是能够胜任的。翻译变化(实

际无变化)

无注解增加注:在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或

间接地影响产品要求符合性。解释影响产品符合性岗位范围

6.2.2 能力、培训和意识能力、意识和培训能力、培训和意识增强逻辑

b)提供培训或采取其它措施以满足这些需求 b)适用时,提供培训或其

它措施以获得所需的能力强调能力

d)确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性……d)确保组织的人

员认识到所从事活动的相关性和重要性……无实质变化

6.2.2.2培训……所有从事影响产品质量活动的人员具备能力…………

所有从事影响产品要求符合性活动的人员具备能力……无实质变化

6.2.2.3 岗位培训对影响产品质量的岗位……对影响产品要求符合性

的岗位……无实质变化

6.3 基础设施 c)支持性服务(如运输或通讯)c)支持性服务(如运输、

通讯或信息系统)与信息化时代接轨

6.4 工作环境无注解增加注:术语"工作环境"是指工作时所处的条件,

包括物理的、环境的和其它因素,如噪声、温度、湿度、照明或天气灯。

名词解释(应产品而异)

7.1 产品实现的策划 c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验

活动,以及产品接受准则 c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验

和试验活动,以及产品接受准则明确测量的要求

7.2.1 与产品有关的要求的确定 c)与产品有关的法律法规要求;c)适

用于产品的法律法规要求;无实质变化

d)组织确定的任何附加要求 d)组织认为必要的任何附加要求无实质变

无注解增加注:交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务

(例如维护服务)、附加服务(例如回收或最终处置)等。将 TS 标准纳入

(强调社会责任)

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